Страница Блог

Перспективные направления применения йодсодержащих биологически активных добавок на примере отечественного препарата BIMMUNAL9

Биммунал 9 - биологически активная добавка, в составе которой, помимо органического йода, имеется синтетический водорастворимый полимер, природные моно -, олиго - и полисахариды, микроэлементы: железо, медь, марганец, цинк, кобальт. Биммунал 9 обладает иммуномодулирующим, антиоксидантным, адаптогенным, антивирусным, антиканцерогенным, антианемическим свойствами. Особенно выражены адсорбирующее, ранозаживляющее, противоаллергическое, фотозащитное действия. Он представлен в виде сиропа как для энтерального, так и для ингаляционного, эндоуретрального, эндовагинального и
наружного применения. Применяется препарат как с целью профилактики йододефицитных состояний, так и в лечении заболеваний в стадии затухающего и нерезкого обострения, длительно персистирующих инфекций, при отсутствии адекватного иммунного ответа, и совместно с лекарственными препаратами.

Ирригационная терапия препаратом
Биммунал 9 предусматривает не только ингаляционное (аэрозольное) лечение верхних дыхательных путей, бронхиального дерева, но и орошение, пульверизацию, промывание, инсуффляцию в виде пульверизующей струи или потока крупных частиц аэрозолей.

Не требуют какой-либо аппаратуры такие процедуры, как ополаскивание полости рта, горла, фарингеальные ванночки.

В основном нами проводилось ингаляционное лечение препаратом Биммунал 9 при заболеваниях бронхолегочной системы инфекционного, аллергического, токсического и смешанного генеза с учетом реактивности слизистой, которая может проявляться в виде вазомоторной реакции аллергического характера, сосудистого стаза, дефицитарностью кровоснабжения. Температура раствора не должна быть ниже 37 градусов. Одной из немаловажных задач при проведении ирригационной терапии было раннее выявление первичного очага и ликвидация его apriori, т.е. до наступления стойких необратимых анатомических и функциональных патологических изменений in loco или на расстоянии.

Исследование было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым.
Для сопоставления с плацебо-водная микстура с пищевыми красителями. Исследовано 720 человек; из этой популяции рандомизированы в группы, получавшие препарат Биммунал 9 (320 человек) и плацебо (400 человек).
Из них 560 в возрасте от 28-59 лет, 160 в возрасте от 60 до 79 лет. Количество женщин - 491, количество мужчин - 229 человек. Длительность наблюдения - 6 месяцев.

Критерии оценки:

1 Клинико-лабораторные данные

1.1 субъективные проявления

1.2 объективные проявления

1.3 развернутый анализ крови, мочи, измерение уровня сахара в крови

1.4 ИФА (ТТГ, ТЗ, Т4, онкомаркеры)
2. Дополнительные методы исследования, данные их в динамике

2.1 инвазивные

2.2 неинвазивные.

В дальнейшем в рамках шестимесячного рандомизированного исследования прием препарата
Биммунал 9 по 2 чайные ложки на 1/2 стакана воды за 30 мин. до еды 2 раза в неделю.
При наружном применении разведения водой или физиологическим раствором не требуется. Показаны аппликации на пораженные участки кожи до 2-3 раз в сутки. Показания: пиодерматиты, инфицированные экземы, дерматиты различной этиологии, ожоги, укусы насекомых, многоформная эритема, обморожения, язвы голени, пролежни, опрелости, послеоперационные незаживающие раны и т.д. Косметические очищающие маски для очистки лица и высушивания угревой сыпи.

Определение уровня качества жизни у больных в рандомизированных группах играет существенную роль в оптимизации тактики ведения пациентов.

Качество жизни мы оцениваем с помощью одной из наиболее распространенных программ - компьютерной программы «SF-36 V2», которая используется около 10 лет ведущими университетами мира для оценки этого показателя.

Опросник состоит из 11 разделов и позволяет оценить субъективную удовлетворенность больного своим физическим и психическим состоянием, социальным функционированием, а также отражает самооценку степени выраженности болевого синдрома. Результаты представляются в виде оценки в баллах по 8 шкалам, составленным таким образом, что более высокая оценка указывает на лучшее качество жизни.

С помощью данной программы количественно оцениваются следующие показатели:
1. Physical Functionition (PF) - физическое функционирование, отражающее степень, в которой здоровье лимитирует выполнение физических нагрузок (самообслуживание, ходьба, подъем по лестнице, переноска тяжестей и т.п.).

2. Role Physical - влияние физического состояния на ролевое функционирование (работу, выполнение будничной деятельности).

3. Boblily Pain (BP) - интенсивность боли и ее влияние на способность заниматься повседневной деятельностью, включая работу на дому и вне дома.

4. General Health (GH) - общее состояние здоровья - оценка больным состояния своего здоровья в настоящий момент и перспектив лечения.

5. Vitality (VT) - жизнеспособность, подразумевает ощущения себя полным сил и энергии или, напротив, обессиленным.

6. Social Functionition (SF) - социальное функционирование. Определяется степенью, в которой физическое и эмоциональное состояние ограничивает социальную активность (общение).

7. Role Emotional (RE) - влияние эмоционального состояния на ролевое функционирование, предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой повседневной деятельности (включая большие затраты времени, уменьшение объема работы, снижения ее качества и т.п.).

8. Mental Health (МН) - оценка психического здоровья, характеризует настроение (наличие депрессии, тревоги, общий показатель положительных эмоций).
В период проведения исследования в рандомизированных группах охвачено 720 человек, проживающих в эндемических районах по йододефицитным состояниям. Эндемическое увеличение щитовидной железы 1 степени в 45% случаев и с явлениями гипотиреоза в 17% случаев. Следили за объективными и субъективными проявлениями, также оценивали уровень качества жизни по программе «SF-36 V2». Положительная динамика от применения препарата Биммунал 9 достигает 50%, особенно по таким нозологиям, как железодефицитные анемии, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронические вирусные гепатиты, хронический пиелонефрит, хронический простатит, ХОБЛ, гинекологические заболевания, включая женское бесплодие:

Особо хочется выделить перечень заболеваний, который, преодолевая йододефицит, успешно поддается лечению:

• субклинический гипотиреоз

• аутоиммунный тиреоидит

• узелковые образования щитовидной железы

• кистозно-фиброзная мастопатия

• поликистозный синдром яичников

• ожирение

• сахарный диабет (1,2 тип)

• артериальная гипертензия

• гормональные нарушения

• текущие и хронические вирусные инфекции Плацебо-эффект достигает 20%.

По программе «SF-36 V2» высокую оценку набрали около 75% и лишь 25% - наименьшее количество баллов.

На фоне применения препарата Биммунал 9 гормоны гипофизарно-тиреоидной системы в референтных интервалах занимали позиции, близкие к медиане, т.е. в группах наблюдения с гипотиреозом достигнуто эутиреоидное состояние, по остальным показателям не выявлено существенного влияния препарата на нормотиреоидное состояние в референтных интервалах.

Выводы:

1. Биммунал 9 является незаменимым препаратом при условии, что 90% населения находится в состоянии критического йододефицита.

2. Биммунал 9 уничтожает вирусы, бактерии, раковые клетки, вызывая их запрограммированную гибель (апоптоз).

3. Биммунал 9 понижает уровень сахара в крови, что создает перспективы для совместного применения с лекарственными препаратами, снижая потребность в инсулине и сахароснижающих препаратах.

4. Биммунал 9 снижает потребность в тиреоидных гормонах при гипотиреоидных состояниях.

5. Биммунал 9 способствует выведению из организма тяжелых металлов (аммоний, кадмий, свинец, ртуть, радионуклиды), фторидов, бромидов, хлоридов.

6.Биммунал 9 не оказывает гипертиреоидного воздействия на функции щитовидной железы; при этом тиреоидная функция не изменилась у 99% больных.
Литература:
1. Материалы 12-й Российской конференции «Гепатология сегодня», 19-21 марта 2007 г., М.
2. Материалы 58 Ежегодной встречи гепатологов, 2-6 ноября 2007 г., г. Бостон, США.
3. Ахмедов В.А. Рефлюксная болезнь и органы-мишени. М., 2007,- C. 41-42.
4. Лепахин В.К. и др. Клиническая фармакология с международной номенклатурой лекарств. M., 1988.
5. Кюлев А.И. Ирригационная терапия верхних дыхательных пу-тей. М. Медицина, 1987. - С. 2-4.
6. Козин В.И. Наружная фармакотерапия дерматозов, Минск, 1997.
Статьи о BIMMUNAL 9